Background The aim of the trial was to investigate the effect of a hypnotherapeutic group program in healthy persons with increased levels of perceived stress. Methods In a randomized controlled multicenter trial participants with a self-assessed subjective stress level ≥ 40 mm on a visual analogue scale (0–100 mm; VAS) for the previous week and a stable state of health were randomized to either 5 weekly sessions of 120-min duration of a hypnotherapeutic group program for stress reduction and improved stress coping plus 5 hypnosis audiorecords for individual practice at home plus an educational booklet for stress coping (hypnosis group) versus an educational booklet only (control group). The primary outcome parameter was the VAS stress level for the previous week after 5 weeks. Secondary outcome parameters included the VAS stress level after 12 weeks, perceived stress (CPSS), depression (ADS-K), self efficacy (SWE) and quality of life (SF 36) after 5 weeks and 12 weeks. Analysis of covariance with a significance level of 5% using the full analysis set was used for analysis; the model included treatment (fixed effect), VAS baseline value (fixed covariate), and center (random effect). Results A total of 95 participants were randomized; 47 (40 female, 45 ± 13.4 years of age) were allocated to the hypnosis group, and 48 (41 female, 46.9 ± 14.3 years) were allocated to the control group. Regarding VAS stress level after 5 weeks, the adjusted VAS mean in the hypnosis group was 41.8 mm [95% confidence interval (CI): 35.2; 48.4] compared to 62.9 mm [56.2; 69.7] in the control group, and the group difference was − 21.2 mm [− 30.1; − 12.2] ( P < 0.001). After 12 weeks, the stress intensity on the VAS showed a between-group difference of − 14.7 mm [− 25.1; − 4.4] ( P = 0.006), and the adjusted means were 41.1 mm [33.4; 48.8] in the hypnosis group and 55.9 mm [48.4; 63.5] in the control group. Improvements were also reported for CPSS, SF-36, SWE and ADS-K after 5 and 12 weeks. Conclusion Compared to the control group, the hypnosis group showed reduced perceived stress after 5 and 12 weeks. Trial registration ClinicalTrials.gov NCT03525093 ; date of registration: May 15, 2018.

Tło Celem badania było zbadanie wpływu grupowego programu hipnoterapeutycznego na zdrowe osoby ze zwiększonym poziomem odczuwanego stresu. Metody W randomizowanym, kontrolowanym wieloośrodkowym badaniu uczestnicy z samodzielnie ocenianym subiektywnym poziomem stresu ≥ 40 mm w wizualnej skali analogowej (0–100 mm; VAS) w poprzednim tygodniu i stabilnym stanem zdrowia zostali losowo przydzieleni do 5 cotygodniowych sesji terapii 120-minutowy grupowy program hipnoterapeutyczny mający na celu redukcję stresu i poprawę radzenia sobie ze stresem plus 5 nagrań audio z hipnozą do indywidualnej praktyki w domu oraz broszura edukacyjna na temat radzenia sobie ze stresem (grupa hipnotyczna) w porównaniu z samą broszurą edukacyjną (grupa kontrolna). Pierwszorzędowym parametrem wyniku był poziom stresu VAS w poprzednim tygodniu po 5 tygodniach. Drugorzędowe parametry końcowe obejmowały poziom stresu VAS po 12 tygodniach, odczuwany stres (CPSS), depresję (ADS-K), poczucie własnej skuteczności (SWE) i jakość życia (SF 36) po 5 i 12 tygodniach. Do analizy wykorzystano analizę kowariancji na poziomie istotności 5% z wykorzystaniem pełnego zbioru analiz; model obejmował leczenie (efekt stały), wartość wyjściową VAS (stała współzmienna) i środek (efekt losowy).Wyniki W sumie randomizowano 95 uczestników; Do grupy poddanej hipnozie przydzielono 47 osób (40 kobiet, wiek 45 ± 13,4 lat), a do grupy kontrolnej 48 osób (41 kobiet, wiek 46,9 ± 14,3 lat). Jeśli chodzi o poziom stresu VAS po 5 tygodniach, skorygowana średnia VAS w grupie poddanej hipnozie wyniosła 41,8 mm [95% przedział ufności (CI): 35,2; 48,4] w porównaniu do 62,9 mm [56,2; 69,7] w grupie kontrolnej, a różnica między grupami wyniosła −21,2 mm [−30,1; − 12,2] ( P < 0,001). Po 12 tygodniach intensywność stresu w VAS wykazała różnicę między grupami wynoszącą − 14,7 mm [− 25,1; − 4,4] ( P = 0,006), a skorygowane średnie wyniosły 41,1 mm [33,4; 48,8] w grupie hipnozy i 55,9 mm [48,4; 63,5] w grupie kontrolnej. Poprawę odnotowano także w przypadku CPSS, SF-36, SWE i ADS-K po 5 i 12 tygodniach. Wnioski W porównaniu z grupą kontrolną, grupa poddana hipnozie wykazała zmniejszony odczuwalny stres po 5 i 12 tygodniach. Rejestracja badania ClinicalTrials.gov NCT03525093; data rejestracji: 15 maja 2018 r.